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好医生开展《药品生产法律法规现场规范》培训

时间:2019-09-16 11:49来源:好医生 作者:本站记者 点击:
9月7日下午,好医生绵阳基地组织各部门开展《药品生产法律法规及现场规范》培训生产部、质量部、设备部

【直报网北京9月16日讯】(好医生)9月7日下午,好医生绵阳基地组织各部门开展《药品生产法律法规及现场规范》培训生产部、质量部、设备部、物供部相关人员参加了此次培训。

培训以“改善现场管理”为重点,对新修订《药品管理法》中“总则”“药品生产”“法律责任”相关章节及《药品生产质量管理规范》中“设备”和“生产管理”相关章节进行关联性重点解读。结合法律法规要求,对月度自检过程中生产现场暴露的现场问题以车间为单位,分工序进行图片和视频展示,对日常管理过程中生产岗位员工疏忽大意的习惯性弊病进行点评分析。

会上,生产负责人和质量负责人均表示,随着新修订《药品管理法》更加强化落实药品生产企业对药品全生命周期主体法律责任,以及即将施行的2020版《中国药典》对药品检验的更高要求,都会反向推动生产管理,提出了更多挑战。为落实好医生生产系统2019年半年总结会“守初心、担使命、找差距、抓落实”主题精神,生产企业必须在落实、落地、落细上狠下功夫,以自我革命之心,研判解决问题。

质量负责人谷娟提出要求,将由质量部牵头,生产部设备部密切配合,采取车间主任交叉检查的方式,展示检查结果落实整改细节,全力纠正现场管理过程中存在的重点难点问题,持续改善现场管理,为公司继续高质量发展助力。

会后,参训人员均表示很受震动,此次培训为岗位落实细节管理指明了方向。

(原标题:好医生绵阳基地开展《药品生产法律法规及现场规范》培训)

责编:小美

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